根据《药品注册管理办法》,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是( )。A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验【正确答案】:A【题目解析】:
本题考查药品临床研究各阶段。
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。故本题选A。
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