在药品的质量标准中,属于药物安全性检查的项目是( )。
A、溶出度
B、热原
C、重量差异
D、含量均匀度
E、干燥失重
【正确答案】:B
【题目解析】:
本题考查检查项目。包含:安全性、有效性、均一性、纯度检查。
①安全性检查:异常毒性、无菌、热原、细菌内毒素、升/降压物质、过敏反应等。
②有效性检查:和药物的疗效有关、但不能通过其他分析有效控制的项目。片剂:崩解时限、溶出度等。
③均一性检查:主要检查制剂均匀程度:“重量差异”、“含量均匀度”。
④纯度检查——杂质检查:干燥失重、炽灼残渣等。
故本题选B。
发表评论 取消回复