根据现行指导原则,生物等效性试验参数及其接受限度为:受试制剂与参比制剂Cmax的几何均值比值的90%置信区间应落在接受范围之内,其范围是( )。
A、80%~120%
B、70%~143%
C、70%~130%
D、80%~143%
E、80%~125%
【正确答案】:E
【题目解析】:

根据现行指导原则,生物等效性试验参数及其接受限度为:受试制剂与参比制剂Cmax的几何均值比值的90%置信区间应落在接受范围之内,其范围是80%~125%。


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